4536d422

Дневной архив: 29.08.2018

Фармацевтическая лицензия

Лицензия на лекарственную деятельность — документ, который позволяет проявлять услуги и делать работы юридическим лицам в области послания лечебных средств для лечебного и ветеринарного использования.

Лицензирующие органы:

Государственная работа по надзору в области здравоохранения (Росздравнадзор):

— организациями оптовой торговли целебными средствами для лечебного использования;
— аптечными организациями, подвластными федералным органам аккуратной владсти и федеральным академиям наук.

Государственная работа по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор):

— организациями исполняющими деятельность в области послания лечебных средств для ветеринарного использования.

Органы аккуратной власти объектов РФ (к примеру: — Департамент здравоохранения Москвы; — Совет по здравоохранению Петербурга; — Минздрав Краснодарского края; — Минздрав Свердловской области; — Минздрав Новосибирской области; — Департамент здравоохранения Приморского края):

— организациями исполняющими деятельность в области послания лечебных средств для лечебного использования (все помимо Государственной службы по надзору в области здравоохранения).

Период действия фармлицензий:

Фармацевтическая лицензия со времени ее принятия пожизненна (работает без органичения времени действия).

Лицензии вручаются:

Юридическим лицам и персональным бизнесменам:

— компаниям оптовой торговли целебными средствами;
— аптечным компаниям;
— ветеринарным аптечным компаниям;
— лечебным компаниям и их изолированным отрядам (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отдела) совместной медицинской (домашней) практики);
— ветеринарным компаниям.

Типы лекарственных лицензий:

Фармацевтическая лицензия на отдельную коммерцию целебными средствами;
Фармацевтическая лицензия на оптовую коммерцию целебными средствами;
Фармацевтическая лицензия на изготовление лечебных средств.

Законное управление лицензирования лекарственной работы:

Государственный законопроект от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании автономных типов деятельности»;
Распоряжение Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании лекарственной деятельности».

Период принятия лицензий:

Приобретение лекарственной лицензии проводится лицензирующими органами в течении 45 дней со времени представления бумаг в лицензирующий орган. Подготовка бумаг для лицензирования — от 3 до 15 календарных суток.

Список типов работ и услуг:

Список производимых работ, оказываемых услуг, образующих лекарственную деятельность устанавливается Расположением о лицензировании лекарственной работы.

Особые услуги в области лицензирования лекарственной деяетльности:

Увеличение квалификации специлистов для декорирования лицензии. Стоимость увеличения находится в зависимости от просветительного центра, и просветительных программ. Детальная информация в рубрике Увеличение квалификации лекарственных экспертов.

Перерегистрация, продление лекарственных лицензий, и замена бланка лицензии. Детальная информация — Перерегистрация, продление и замена бланка лекарственной лицензии.

Готовая организация с лекарственной лицензией (компания с лицензией на лекарственную деятельность. Детальная информация в рубрике — Компании с лекарственной лицензий).

Условия к соискателям фармлицензий:

1. Контракт аренды либо подтверждение о льготе собственности на здания и оснащение нужное для проведения работ (услуг) (за ислючением лечебных организаций и изолированных отрядов лечебных организаций).

2. Лицензия на выполнение лечебной работы (для лечебной компании).
3. Содержание у начальника компании (кроме лечебных организаций), деятельность которого прямо сопряжена с оптовой коммерцией целебными средствами, их сбережением, транспортировкой и (либо) отдельной коммерцией медицинскими препаратами, их отпуском, сбережением, транспортировкой и созданием:

— для выполнения лекарственной работы в области послания лечебных средств для лечебного использования — высочайшего лекарственного создания и стажа работы по квалификации более 3 лет или среднего лекарственного создания и стажа работы по квалификации более 5 лет, сертификата эксперта.

— для выполнения лекарственной работы в области послания лечебных средств для ветеринарного использования — высочайшего либо среднего лекарственного или высочайшего либо среднего ветеринарного создания, стажа работы по квалификации более 3 лет, сертификата эксперта.
4. Содержание у персонального бизнесмена:

— для выполнения лекарственной работы в области послания лечебных средств для лечебного использования — высочайшего лекарственного создания и стажа работы по квалификации более 3 лет либо среднего лекарственного создания и стажа работы по квалификации более 5 лет, сертификата эксперта.

— для выполнения лекарственной работы в области послания лечебных средств для ветеринарного использования — высочайшего либо среднего лекарственного или высочайшего либо среднего ветеринарного создания, сертификата эксперта.

5. Содержание сотрудников, заключивших с ним трудовые контракты, деятельность которых прямо сопряжена с оптовой коммерцией целебными средствами, их сбережением и (либо) отдельной коммерцией медицинскими препаратами, их отпуском, сбережением и созданием, которые имеют:

— для выполнения лекарственной работы в области послания лечебных средств для лечебного использования (кроме изолированных отрядов лечебных организаций) — высочайшее либо среднее фармацевтическое формирование, сертификат эксперта;

— для выполнения лекарственной работы в области послания лечебных средств для лечебного использования в изолированных отрядах лечебных организаций — дополнительное квалифицированное формирование в части отдельной торговли медицинскими препаратами для лечебного использования в случае наличия права на выполнение лечебной работы;

— для выполнения лекарственной работы в области послания лечебных средств для ветеринарного использования — высочайшее либо среднее фармацевтическое или высочайшее либо среднее ветеринарное формирование, сертификат эксперта.